县药监局开展一次性使用无菌医疗器械和植入类医疗器械监督检查
根据省市食品药品监督管理局的部署安排,县食品药品监督管理局利用11月下旬到12月中旬,组织开展了全县一次性使用无菌医疗器械和植入类医疗器械的医疗器械经营和使用单位专项检查活动。
局领导班子高度重视,制定工作方案,召开动员培训会,采取以会代训的方式,对4个稽查队的执法人员进行了专项培训。按照实施方案确定的医疗器械经营使用单位特点,明确监督检查重点。一是对医疗器械经营单位,重点检查经营场所和储存设施、条件是否符合要求;产品质量管理制度是否健全,特别是购销记录是否完整、规范,是否满足可追溯要求;是否在核定的经营范围内从事经营活动;企业的仓库地址是否与审批一致等。二是对各类医疗机构,重点检查是否建立医疗器械购进验收制度;器械购进渠道是否合法;储存设施、条件是否符合要求;是否存在使用过期失效器械的现象。
此次专项监督检查,对全县23家医疗机构进行了全面检查,出动监督检查人数共78人次,共查处一起器械经营单位擅自扩大经营范围经营的案件一起,正在调查处理某医疗机构使用过期3类医疗器械案件一起。专项整治活动取得明显成效。
来源:泗水县